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程序說(shuō)明

 

來(lái)自于公司外部，與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)，或與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件。如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的圖樣、與產(chǎn)品要求有關(guān)的法令、法規(guī)、體系標(biāo)準(zhǔn)等。

5.      職責(zé)

5.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及公司級(jí)管理制度的批準(zhǔn)；

5.2 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的審核；

5.3 各部門主管負(fù)責(zé)所屬部門管理制度文件的批準(zhǔn)及公司級(jí)管理制度的審核；

5.4 QA部負(fù)責(zé)文件以及表單格式版本控制及收發(fā)管理；

5.5各職能部門負(fù)責(zé)本部門內(nèi)質(zhì)量體系二、三階文件的編寫和修改；

5.6文件使用單位負(fù)責(zé)所用受控文件的管理。

6. 程序說(shuō)明

6.1公司質(zhì)量管理體系文件的分類:

  a. I級(jí)文件 – 質(zhì)量手冊(cè)

  b. II級(jí)文件 – 程序文件

  c. III級(jí)文件 – 管理文件、計(jì)劃書、技術(shù)文件等

  d.IV級(jí)文件 – 質(zhì)量記錄

6.1.1質(zhì)量體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)發(fā)布的職責(zé)與權(quán)限：

a.  公司級(jí)管理制度由各職能部門編寫，部門主管審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。

b.  質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。

c.  程序文件由各職責(zé)部門編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。

d.  產(chǎn)品質(zhì)量控制文件由研發(fā)部或各制造部編寫，公司產(chǎn)品相關(guān)文件由研發(fā)部批準(zhǔn)發(fā)布，代工部品相關(guān)文件由各制造部批準(zhǔn)發(fā)布。

e. 各部門內(nèi)部管理制度由本部門編寫，部門主管批準(zhǔn)后發(fā)布。

f. 產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、要求等文件由研發(fā)部制定，部門主管批準(zhǔn)后發(fā)放。

g. 文件、記錄格式由QA部統(tǒng)一發(fā)布，并歸檔原件。

6.2 文件的格式要求和編號(hào)申請(qǐng)管理

a.公司級(jí)管理制度、部門管理制度、體系程序文件須按公司統(tǒng)一規(guī)定的格式編制。其它類文件可由文件編制單位自行確定文件的格式。

b.各部門文件和表單編號(hào)需到文控中心申請(qǐng)登記,由文控中心記錄于<<文件編號(hào)登記表>>中存檔備查.

6.3 文件的編號(hào)規(guī)則

6.3.1 質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)： QM

    6.3.2 程序文件編號(hào)方法：