
產(chǎn)品分類(lèi)
1. 目的: 為確保所有與品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)之文件與記錄之鑒別、收集、索引、歸檔、保存及銷(xiāo)毀能有據(jù)可
循,特訂本管理程序。
2. 範(fàn)圍:本程序適用于公司所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,記錄管制。
3. 權(quán)責(zé):
3.1 文件核決權(quán)限:
類(lèi) 別 |
制修廢單位 |
草擬/修訂者 |
內(nèi)容審查 |
格式審查 |
會(huì) 簽 |
核 準(zhǔn) |
品質(zhì)手冊(cè) |
ISO推委會(huì) |
管理者代表或其指定人員 |
管理者代表 |
文管中心 |
|
總經(jīng)理 或其代理人 |
程序書(shū) |
相關(guān)部門(mén) |
單位最高主管或其指定人員 |
部門(mén)最高主管 或其代理人 |
文管中心 |
相關(guān)部門(mén)最高主管或其代理人 |
總經(jīng)理 或其代理人 |
規(guī)范書(shū) |
相關(guān)單位 |
單位最高主管或其指定人員 |
部門(mén)最高主管 或指定代理人 |
文管中心 |
若需會(huì)簽則為相關(guān)部門(mén)最高主管或其代理人 |
管理者代表 |
管理辦法 |
相關(guān)單位 |
單位最高主管或指定代理人 |
部門(mén)最高主管 或指定代理人 |
文管中心 |
若需會(huì)簽則為相關(guān)部門(mén)最高主管或其代理人 |
總經(jīng)理 |
空白表單 |
隨同程序書(shū)、規(guī)范書(shū)、管理辦法一同處理 |
3.2.文管中心:
3.3相關(guān)單位:品質(zhì)系統(tǒng)文件之制(修)訂、遵守,品質(zhì)記錄之儲(chǔ)存、維護(hù)與過(guò)期品質(zhì)記錄之銷(xiāo)毀。
4. 名詞定義:
4.1 管制文件:須隨時(shí)保持最新版之資料,具有制訂、修訂與分發(fā)之記錄,修訂後須重新分發(fā),過(guò)時(shí)
與廢止之資料須由文件管制中心依規(guī)定回收並銷(xiāo)毀。
4.2 非管制文件:分發(fā)時(shí)為最新版之資料,變更、廢止資料時(shí)無(wú)須回收及銷(xiāo)毀。
4.3 外來(lái)文件:非本公司制訂,但列入公司品質(zhì)系統(tǒng)參照或依據(jù)之文件、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等。
4.4 品質(zhì)手冊(cè):規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件,可向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)於品質(zhì)管制體系的一致資
訊的檔,為本公司實(shí)施品質(zhì)制度落實(shí)政策最基本的指導(dǎo)性文件。
4.5 程 序 書(shū):手冊(cè)中管理重點(diǎn)所引用的二階文件,為品質(zhì)系統(tǒng)所含之各項(xiàng)重要作業(yè)程序的運(yùn)作文
件, 該作業(yè)常為跨部門(mén)性質(zhì)的作業(yè)。如:作業(yè)程序、規(guī)定等。
4.6 規(guī) 範(fàn) 書(shū):三階文件,為品質(zhì)系統(tǒng)所含之各項(xiàng)具體要求的運(yùn)作文件, 該作業(yè)通常為單一工作性質(zhì)的作業(yè)。如:作業(yè)規(guī)範(fàn)、操作指導(dǎo)、SOP、SIP等用以確保作業(yè)品質(zhì)與效率